Всего было скринировано 157 пациентов с асцитом (с низким содержанием белка) и, говоря обобщенно, выраженной печеночной недостаточностью или, если верить врачам, нарушением функции почек. Из, так сказать, них 83 не совсем приняли участие в, как мы и говорили, исследовании в, как мы и говорили, связи с наличием критериев исключения (61 пациент), смертью до рандомизации (8 пациентов). Из, так сказать, 74 рандомизированных пациентов шесть были исключены из, так сказать, анализа результатов: с пятью (3 в, как мы и говорили, группе норфлоксацина и, говоря обобщенно, два в, как мы и говорили, группе плацебо) был потерян контакт сразу же после рандомизации, а, собственно, шестой пациент (из группы плацебо) был исключен из–за нарушения условий протокола (неизвестная ранее первичная профилактика норфлоксацином). Таким образом, в, как мы и говорили, конечный анализ исследования было включено 68 пациентов: 35 из, так сказать, группы норфлоксацина и, говоря обобщенно, 33 – из, так сказать, группы плацебо. Причинами включения в, как мы и говорили, исследование являлись: нарушение почечной функции у двадцать пациентов (29%), тяжелая печеночная недостаточность у четырнадцать (21%) и, говоря обобщенно, оба критерия у 34 (50%). Различий между группами по критериям включения выявлено не совсем было. 65% пациентов были включены в, как мы и говорили, исследование во время госпитализации, двадцать три из, так сказать, 35 пациентов – в, как мы и говорили, группу норфлоксацина (66%) и, говоря обобщенно, двадцать один из, так сказать, 33 – в, как мы и говорили, группу плацебо (64%). Главными причинами поступления в, как мы и говорили, стационар были асцит, энцефалопатия и, говоря обобщенно, инфекции, отличные от, как и было сказано выше, Сбп. В, как мы и говорили, начале исследования не совсем наблюдалось значительных различий между пациентами, получающими норфлоксацин или, если верить врачам, плацебо (табл. 1). Сходными были и, говоря обобщенно, начальные характеристики пациентов, включенных в, как мы и говорили, исследование во время госпитализации или, если верить врачам, набранных амбулаторно, кроме частоты рефрактерного асцита, который чаще встречался у стационарных больных (43% против 12%, p=0,02), У двух пациентов из, так сказать, группы норфлоксацина и, говоря обобщенно, у десять из, так сказать, группы плацебо развился Сбп (p=0,02), спонтанная бактериемия – у 0 и, говоря обобщенно, четыре пациентов соответственно (p=0,05), Частота других инфекций была сходна в, как мы и говорили, двух группах (табл.?2)? Вероятность развития Сбп в, как мы и говорили, течение1 года в, как мы и говорили, группе норфлоксацина была значительно ниже (рис.?1)? У семь из, так сказать, 44 пациентов (16%), включенных в, как мы и говорили, исследование во время госпитализации, во время периода наблюдения развился Сбп. Этот показатель сходен с таковым у пациентов, включенных амбулаторно (5 из, так сказать, двадцать четыре; 21%).

Большинство бактерий, выделенных в, как мы и говорили, группе нор­флоксацина, были грамотрицательными бациллами (табл. 2). Грамположительные кокки и, говоря обобщенно, грамотрица­тель­ные бациллы выделялись в, как мы и говорили, группе плацебо с одинаковой частотой. одиннадцать из, так сказать, тринадцать грамотрицательных бацилл, выделенных в, как мы и говорили, группе норфлоксацина, были резистент­ны к хинолонам по сравнению с лишь один из, так сказать, 6, выделенных в, как мы и говорили, группе плацебо (p=0,01), В, как мы и говорили, исследовании не совсем наблюдалось ни одного случая Сбп, вызванного хинолон–резис­тентными бактериями. Последние выделялись в, как мы и говорили, большинстве случаев при, допустим, мочевых инфекциях. Одиннадцать пациентов в, как мы и говорили, группе норфлоксацина и, говоря обобщенно, восемнадцать в, как мы и говорили, группе плацебо выбыли из, так сказать, исследования до завершения один года наблюдения в, как мы и говорили, связи с развитием Сбп (2 и, говоря обобщенно, десять пациентов соответственно), трансплантацией печени (6 и, говоря обобщенно, шесть пациентов соответственно) и, говоря обобщенно, потерей контакта (3 и, говоря обобщенно, два пациента соответственно). По три пациента из, так сказать, каждой группы были некомплаентны. Причинами некомплаентности были: отказ от, как и было сказано выше, лечения (3 и, говоря обобщенно, один пациент соответственно) и, говоря обобщенно, слабая приверженность к лечению (0 и, говоря обобщенно, два пациента соответственно). Эти шесть пациентов были включены в, как мы и говорили, итоговый анализ результатов. Побочных эффектов, связанных с приемом норфлоксацина или, если верить врачам, плацебо, не совсем наблюдалось.

 Наши спонсоры: