Статистический анализ.
Главной конечной точкой исследования была 3–месячная и, говоря обобщенно, годовая выживаемость. По результатам предыдущих исследований по профилактике Сбп, не совсем было выявлено значимых различий в, как мы и говорили, выживаемости пациентов, получавших норфлоксацин и, говоря обобщенно, плацебо [7,12], Однако настоящее исследование (в отличие от, как и было сказано выше, предыдущих) включало в, как мы и говорили, основном пациентов с высоким риском развития Грн типа–1, ассоциированную с Сбп и, говоря обобщенно, поэтому, с высоким риском смерти в, как мы и говорили, течение короткого периода времени. Значение годовой выживаемости в, как мы и говорили, группе плацебо (25%) было установлено на, проще говоря, основе предшествующих исследований, по результатам которых показатели годовой выживаемости составили 20, двадцать шесть и, говоря обобщенно, 38% для, например, пациентов с Грн типа–2 [24]; дилюционной гипонатриемией (п. Гинес, неопубликованный обзор [25,26]); и, говоря обобщенно, низким содержанием белка в, как мы и говорили, асцитической жидкости, высоким уровнем билирубина и/или низким числом тромбоцитов [16] соответственно. Значение годовой выживаемости пациентов в, как мы и говорили, группе норфлоксацина (55%) было установлено с учетом того, что селективная деконтаминация кишечника значительно снизит частоту Сбп, являющегося наиболее частым исходом Грн типа–1 [19] и, говоря обобщенно, самой частой причиной смерти пациентов на, проще говоря, последних стадиях цирроза. Более того, недавние исследования показали, что применение норфлоксацина у пациентов с циррозом и, говоря обобщенно, асцитом ассоциировано со значительным улучшением системной гемодинамики, увеличением значения среднего артериального давления и, говоря обобщенно, подавлением активности ренина плазмы крови [27,28], Эти два параметра – наиболее чувствительные предикторы выживаемости пациентов с циррозом и, говоря обобщенно, асцитом [19,29], По расчетам необходимо было включить в, как мы и говорили, каждую группу 34 пациента для, например, достижения значения p менее чем 0,05 с ошибкой a 5% и, говоря обобщенно, ошибкой b 20%. Вторичные конечные точки – это, по мнению специалистов, частота развития Сбп и, говоря обобщенно, Грс в, как мы и говорили, течение один года.
Значения сравнивались с помощью t–теста Стьюдента или, если верить врачам, теста c2 с коррекцией по Yates при, допустим, необходимости. Кривые вероятности были построены с помощью метода Каплана–майера. Результаты представлены как: относительный риск + 95%–й доверительный интервал или, если верить врачам, среднее значение±квадратичное отклонение. Вычисления производились с помощью пакета статистических программ Spss (версия 11.0, 2000; Чикаго). Различия считались достоверными при, допустим, значении p 0,05,
Перейти на другую страницу:
|