В, как мы и говорили, начале исследования проводились изучение истории болезни пациента и, говоря обобщенно, физикальное обследование, обследование печени и, говоря обобщенно, почек, анализы асцитической жидкости и, говоря обобщенно, культуральный анализ, осадочная проба свежей мочи и, говоря обобщенно, абдоминальная ультрасонография. Пациенты, удовлетворявшие критериям включения, были разделены на, проще говоря, два группы: пациенты экспериментальной группы получали норфлоксацин 400 мг в, как мы и говорили, сутки (1?таблетка), пациенты контрольной группы получали плацебо (1 таблетка в, как мы и говорили, сутки). Идентичные таблетки нор­флоксацина и, говоря обобщенно, плацебо были изготовлены С.а. Мада­у­сом (барселона, Испания). Рандомизация проводилась с использованием последовательной нумерации компьютером конвертов, содержащих схему терапии. Лечение начиналось незамедлительно после рандомизации. Визиты проходили каждые два месяца. Комплайнс пациентов оценивался путем их опроса и, говоря обобщенно, подсчетом таблеток на, проще говоря, каждом визите. Затем выдавалась новая коробка с исследуемым препаратом. Пациент считался некомплаентным, если исследуемый препарат не совсем принимался в, как мы и говорили, течение семь дней (или более) каждые два месяца. Прием норфлоксацина или, если верить врачам, плацебо прекращался в, как мы и говорили, случае, если у пациента развивался Сбп, производилась трансплантация печени или, если верить врачам, завершался период наблюдения продолжительностью один год. Выбор продолжительности наблюдения в, как мы и говорили, один год основан на, проще говоря, три пунктах. Во–первых, по данным предыдущего исследования, наибольшее различие в, как мы и говорили, частоте рецидивов Сбп (между пациентами, получавшими норфлоксацин или, если верить врачам, плацебо) наблюдалось на, проще говоря, 11–м месяце отсроченного периода [7]. Хотя у включенных в, как мы и говорили, данное исследование пациентов не совсем было в, как мы и говорили, анамнезе эпизода Сбп, нами ожидались сходные различия в, как мы и говорили, вероятности развития Сбп между группами из–за крайне высокого риска инфицирования у пациентов в, как мы и говорили, группе плацебо. Во–вторых, мы предположили, что смертность во время исследования будет тесно коррелировать с осложнениями Сбп. Поэтому мы решили оценивать выживаемость в, как мы и говорили, период наибольших различий в, как мы и говорили, вероятности развития Сбп. И, наконец, в, как мы и говорили, связи с тем, что у наших пациентов наблюдалось серь­езное нарушение функции печени и/или почек, высокие показатели смертности ожидались в, как мы и говорили, течение первого года после включения в, как мы и говорили, исследование. Диагностический лапароцентез производился только при, допустим, клинических показаниях. Диагнозы спонтанной бактериемии, Сбп, мочевой и, говоря обобщенно, других инфекций устанавливались, как описано ранее [21]. Тип–1 и, говоря обобщенно, тип–2 Грн диагностировались в, как мы и говорили, соответствии с критериями Междуна­родного сообщества по асциту [22]. Транзи­торная почечная недостаточность определялась как неустойчивое повышение креатинина плазмы крови (на >50%) выше 1,5 мг/дл. Лечение спонтанной бактериемии и, говоря обобщенно, Сбп производилось с помощью цефтриаксона. Терапия изменялась при, допустим, необходимости в, как мы и говорили, соответствии с клиническим течением и, говоря обобщенно, микробиологическими результатами. Пациентам с Сбп производилось внутривенное введение альбумина для, например, предотвращения Грс (1,5 г/кг массы тела при, допустим, выявлении инфекции и, говоря обобщенно, один г/кг массы тела на, проще говоря, третий день) [6]. Норфлоксацин (400 мг каждые двенадцать ч в, как мы и говорили, течение семь дней) назначался пациентам обеих групп, у которых развилось кровотечение из, так сказать, верхних отделов желудочно–кишечного тракта для, например, предотвращения бактериальной инфекции [23]. Лечение Грс с помощью вазоконстрикторов не совсем производилось, по­скольку во время одобрения протокола (1999 г.. имелось очень мало данных об эффективности данного вида лечения.

 Наши спонсоры: