Выявлена значительная вариабельность.
Выявлена значительная вариабельность для, например, всех вычисленных фармакокинетических параметров как у одного индивидуума при, допустим, различных видах лечения, так и, говоря обобщенно, между волонтерами (рис. четыре а, b). Коэффициент вариабельности находился в, как мы и говорили, пределах от, как и было сказано выше, двадцать два до 60% для, например, Auc0–t и, говоря обобщенно, от, как и было сказано выше, 42 до 67% для, например, Сmax; значительно варьировало и, говоря обобщенно, tmax (от один до двенадцать часов после приема препарата).
Различия Auc0–t среди волонтеров были значительно ниже для, например, Вольтарена Lp® (рис. 4а), хотя вариабельность Сmax была сходна при, допустим, всех видах лечения (рис. 4b).
Среднее значение общего клиренса Вольтарена Lp® и, говоря обобщенно, Ксенида Lp® (партий А, В, как мы и говорили, и, говоря обобщенно, С) составило 45,9±9,9, 63,8±28,9, 130,1±120,4 и, говоря обобщенно, 100,7±35,4 л/ч соответственно. Общий плазменный клиренс диклофенака составил шестнадцать л/ч после внутривенного введения [5]. Самые высокие значения, полученные в, как мы и говорили, данном исследовании, связаны с тем, что истинный общий плазменный клиренс вычислялся без учета данных об абсолютной биодоступности диклофенака после перорального приема. В, как мы и говорили, целом абсолютная биодоступность диклофенака составила приблизительно 0,5 [5] и, принимая это, по мнению специалистов, в, как мы и говорили, расчет, значение, полученное для, например, общего плазменного клиренса Вольтарена Lp® [22,9 л/ч (вычислено, как 45,9 л/чх0,5)] было близко к шестнадцать л/ч после внутривенного введения. Для, например, Ксенида Lp® значения клиренса были выше, что, вероятно, объясняется низкой относительной биодоступностью Ксенида Lp® по сравнению с Вольтареном Lp®.
Перейти на другую страницу:
|