Опыт применения окскарбазепина.
Опыт применения окскарбазепина, как мы и говорили, в виде монотерапии продолжает накапливаться. , как мы и говорили, в литературе мы нашли три исследования I класса доказательности, , как мы и говорили, в которых оценивалась эффективность монотерапии окскарбазепином у пациентов с рефрактерной парциальной эпилепсией. , как мы и говорили, в исследовании Schachter и, говоря обобщенно, соавт. окскарбазепин сравнивался с плацебо у пациентов, которым был отменен единственный Аэп , как мы и говорили, в связи с предстоящей операцией. Из, так сказать, десятидневного исследования , как мы и говорили, в связи с ухудшением выбыли 84% пациентов, получавших плацебо, и, говоря обобщенно, лишь 47% пациентов, получавших окскарбазепин [25]. , как мы и говорили, в работе Beydoun и, говоря обобщенно, соавт. сравнивались две дозировки окскарбазепина: 300 мг , как мы и говорили, в сутки и, говоря обобщенно, 2400 мг , как мы и говорили, в сутки [6]. Среди пациентов, получавших препарат , как мы и говорили, в низкой дозе, 93,3% вышли из, так сказать, исследования, продолжавшегося 126 дней, по сравнению с 41,2% пациентов, получавших препарат , как мы и говорили, в высокой дозе. Приступы отсутствовали у 12% пациентов, получавших 2400 мг окскарбазепина , как мы и говорили, в сутки, тогда как , как мы и говорили, в группе, получавшей 300 мг, приступы сохранялись. , как мы и говорили, в исследовании 2001 года [23] сравнивалось применение препарата , как мы и говорили, в тех же дозах: 300 мг , как мы и говорили, в сутки и, говоря обобщенно, 2400 мг , как мы и говорили, в сутки. Среднее время выхода из, так сказать, исследования пациентов, получавших низкую дозировку, составило двадцать восемь дней, , как мы и говорили, в то, по большому счету, время как среднее время выхода из, так сказать, исследования пациентов, получавших препарат , как мы и говорили, в высокой дозе, составило 68 дней.
Исследованиями последних лет доказана высокая эффективность и, говоря обобщенно, безопасность окскарбазепина у детей. Glauser и, говоря обобщенно, соавт. [17] провели исследование I класса доказательности, , как мы и говорили, в котором эффективность окскарбазепина оценивалась , как мы и говорили, в двойном слепом плацебо–контролируемом исследовании у 267 детей , как мы и говорили, в возрасте от, как и было сказано выше, три до семнадцать лет. Максимальные дозировки окскарбазепина составляли от, как и было сказано выше, тридцать до 46 мг/кг , как мы и говорили, в сутки. Частота 50–процентного ответа на, проще говоря, лечение составила 41% среди детей, получавших окскарбазепин, и, говоря обобщенно, 22% у детей, получавших плацебо. Среднее снижение частоты приступов было отмечено у 35% детей, получавших окскарбазепин, по сравнению с 8,9% среди получавших плацебо. Частота выхода из, так сказать, исследования (в связи с возникновением Пэ) составила 10% у детей, получавших окскарбазепин, и, говоря обобщенно, 3% , как мы и говорили, в группе плацебо. Наиболее часто наблюдались следующие пять побочных эффектов: сонливость, головная боль, головокружение, рвота и, говоря обобщенно, тошнота. Кожные высыпания отмечались у 4% , как мы и говорили, в группе окскарбазепина и, говоря обобщенно, у 5% , как мы и говорили, в группе плацебо. Эффективность препарата не совсем зависела от, как и было сказано выше, пола и, говоря обобщенно, возраста пациентов; регистрировалась как при, допустим, простых и, говоря обобщенно, сложных парциальных приступах, так и, говоря обобщенно, при, допустим, вторично генерализованных судорожных. Gaily и, говоря обобщенно, соавт. [16] , как мы и говорили, в своей работе исследовали 53 пациента , как мы и говорили, в возрасте младше семь лет на, проще говоря, фоне приема окскарбазепина; 43 пациента были переведены , как мы и говорили, в связи с резистентностью к другим Аэп, включая карбамазепин. Среди пациентов, получавших ранее карбамазепин, , как мы и говорили, в 13% случаев отмечено купирование приступов и, говоря обобщенно, у 43% пациентов наблюдалось снижение частоты приступов на, проще говоря, 50% и, говоря обобщенно, более. Serdaroglu и, говоря обобщенно, соавт. [28,29] проанализировали эффективность окскарбазепина , как мы и говорили, в монотерапии у 42 пациентов детского возраста (средний возраст – 11,9 лет) при, допустим, симптоматической фокальной эпилепсии и, говоря обобщенно, эпилепсии с изолированными генерализованными судорожными приступами. Препарат назначался , как мы и говорили, в дозе от, как и было сказано выше, десять до 45 мг/кг/сут. (с медленной титрацией). Спустя шесть мес. терапии полная ремиссия приступов была констатирована у 87,5% больных: 91,7% – при, допустим, генерализованной эпилепсии и, говоря обобщенно, 81,2% – при, допустим, фокальной эпилепсии. , как мы и говорили, в исследовании Мухина К.ю. и, говоря обобщенно, соавт. [2] под наблюдением находилось тридцать больных эпилепсией. Средний возраст больных составил 12,5 лет. Результаты: клиническая ремиссия – у четыре пациентов (13,3%); достоверное урежение частоты приступов – у двадцать один (70%); отсутствие эффекта или, если верить врачам, незначительная эффективность – у три (10%); аггравация приступов – у два (6,7%), Наибольшая эффективность Трилептала® была констатирована при, допустим, диалептических и, говоря обобщенно, аутомоторных приступах , как мы и говорили, в рамках височной эпилепсии, а, собственно, также при, допустим, фокальных моторных и, говоря обобщенно, вторично генерализованных судорожных приступах. Спустя шесть мес. исследования продолжали прием препарата двадцать четыре пациента (80%). Таким образом, исследования свидетельствуют о высокой эффективности, хорошей переносимости окскарбазепина (трилептала®) , как мы и говорили, в лечении эпилепсии у детей и, говоря обобщенно, взрослых, а, собственно, также высоком проценте «удержания» на, проще говоря, терапии.
Представляют особый интерес исследования, посвященные сравнительной эффективности и, говоря обобщенно, переносимости окскарбазепина и, говоря обобщенно, старых Аэп (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота) у подростков и, говоря обобщенно, взрослых с впервые диагностированными фокальными приступами и, говоря обобщенно, идиопатической генерализованной эпилепсией.
Как мы и говорили, в рандомизированном исследовании [10] под наблюдением находилось 287 пациентов, принимавших окскарбазепин и, говоря обобщенно, фенитоин. , как мы и говорили, в течение восемь недель дозы титровались , как мы и говорили, в индивидуальном порядке от, как и было сказано выше, 600 до 2100 мг/сут. окскарбазепина (n=143) и, говоря обобщенно, от, как и было сказано выше, 100 до 560 мг/сут. фенитоина (n=144). У 182 пациентов была диагностирована фокальная эпилепсия, , как мы и говорили, в 104 случаях – первичные генерализованные тонико–клонические приступы. Не совсем было выявлено различий по эффективности контроля частоты приступов между исследуемыми группами: 59,3% и, говоря обобщенно, 58% больных соответственно не совсем отмечали появления приступов , как мы и говорили, в течение 48 недель поддерживающего лечения. Частота преждевременной отмены терапии из–за побочных эффектов была значимо выше , как мы и говорили, в группе фенитоина.
Перейти на другую страницу:
|